法國多年拖延後，終於推動醫用大麻合法化

在經歷多年的等待後，法國預計將在醫用大麻的生產和供應方面邁出關鍵一步。據目前掌握的資訊，規範醫用大麻藥物規格及其生產安全的兩項法令即將通知歐盟委員會（CE）。這一通知將透過 TRIS 程序進行，這是醫用大麻納入普通法律框架前的關鍵監管步驟。

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這些法規文本早在近兩年前就已完成，但一直等待政府的批准才能提交至布魯塞爾。一旦完成通知程序，將進入為期三個月的觀察期，讓歐盟委員會（CE）及其他成員國審查法規內容並提出意見。如果收到具體的評估意見，該期間可能再延長三個月，要求法國對其預計採取的措施提供解釋和回應。若沒有重大異議，法國的醫用大麻法規可能在這段期間後獲得歐盟的認可，隨後需由政府簽署相關法令才能正式生效。

然而，這是否意味著法國患者能在今年年底前獲得醫用大麻的處方？還不一定。

除了歐盟委員會的審查期限，每款醫用大麻藥物仍需獲得法國衛生當局的個別授權。法國衛生部長近期表示，他將依賴法國高等衛生署（HAS）來決定是否將醫用大麻藥物納入法國醫療體系。這一表態引發質疑，因為根據法規，這一責任應由法國國家藥品與健康產品安全局（ANSM）負責。正如尼古拉·奧捷教授（Pr. Nicolas Authier）最近所強調的：「在法國，藥品的授權屬於 ANSM 的職責，而非高等衛生署（HAS）。[…] 一旦 ANSM 授權製藥企業的醫用大麻藥品，接下來需要討論的是價格及是否納入報銷範圍。」

歷來，HAS 在醫用大麻的推動上態度保守，例如自 2014 年起一直阻礙 Sativex 的上市。因此，HAS 可能評估醫用大麻的療效相對於現有療法較低，從而限制其可及性，即便試驗結果已展現出多項正面評價。

其他已合法化醫用大麻的國家也曾面臨類似限制。因此，儘管將法規提交至歐盟委員會是一大進展，最終目標仍是確保患者能真正獲得治療機會。

「不能忽視價格與報銷問題，這可能延遲患者的獲得時機。」LaFleur 創辦人法蘭克·米隆（Franck Milone）這樣提醒道。該公司是法國兩家專門生產醫用大麻供研究用途的企業之一，而米隆本人也患有多發性硬化症。

根據各類研究，法國可能有 30 萬至 80 萬人 符合醫用大麻處方的資格，適用於試驗計畫所涵蓋的五大適應症。